Зокор – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Lekarstva.Guru > З > Инструкция и применение Зокор: аналоги, отзывы, состав, цена

ЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Оглавление:

  • Зокор – что это такое?
  • Форма выпуска
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Инструкция по применению, дозировка
  • Побочные эффекты

Зокор – что это такое?

Зокор – искусственно полученный гиполипидемический препарат. Его получают путём ферментирования из Aspergillus terreus. Действующее вещество лекарственного средства Зокор форте – симвастатин.

Это неактивный лактон, попадая в процесс гидролиза, он образует соответствующую гидроксикислотную производную. Она, в свою очередь, представляет собой метаболит, ингибирующе воздействующий на ГМГ-КоА.

ГМГ-КоА – это редуктаза, или фермент, имеющий способность катализировать первичную и ограничительную скорости стадий процессов биосинтеза холестерина в организме человека.

ГМГ-КоА, превращаясь в мевалонат, является первичной стадией процесса биосинтеза холестерина. Поэтому употребление Зокор форте не вызывает накопительных процессов токсичных стеролов в организме.

Это подтверждают исследования, проводившиеся на территории Великобритании, в течение 5 лет и 5 месяцев.

Кроме всего вышеперечисленного, ГМГ-КоА может конвертироваться в Со-А, фермент, участвующий в большом количестве процессов биосинтеза.

Следует отметить, что многочисленные исследования также подтверждают, — препарат Зокор одинаково эффективен для всех пациентов. Эффективность не зависит от возраста, пола, уровня холестерина или отсутствия/наличия параллельной терапии.

Если вы сомневаетесь в назначенном лечении отзывы в интернете могут помочь вам взвесить все положительные и негативные аспекты такого лечения.

Форма выпуска

Зокор форте доступен в форме таблеток двух вариантов:

  1. ЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыИмеют оболочку розового цвета, светлого оттенка. Таблетка овальной формы, имеет разный вид с двух сторон. Одна сторона лекарства имеет гладкую поверхность, другая сторона отмечена гравировкой – MSD 735. В составе одной таблетки содержится 10 мг симвастина. Вспомогательными компонентами препарата являются: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, моногидрат лактозы, стеарат магния, бутилгидроксинизол, пережелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза. В оболочке содержится: жёлтый оксид железа, диоксид титана, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, красный оксид железа, гидроксипропилцеллюоза.
  2. Таблетки с оболочкой жёлтого, с коричневым отливом цвета. Имеют гладкую форму, с одной стороны, и гравировку MSD 740 на другой стороне. В составе таких таблеток, содержание симвастина выше – 20 мг в одной таблетке. Среди вспомогательных компонентов присутствуют: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, пережелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, бутилгидроксианизол, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. В оболочке содержится: жёлтый оксид железа, гидроксипропилцеллюлоза, красный оксид железа, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана.

Выпускается в коробочках из картона. Внутри находятся блистеры (1-2) с 14 таблетками.

Покупая препарат самостоятельно, будьте внимательны, чтобы не приобрести подделку. Ознакомьтесь с отзывами о выбранной аптеке и только после этого приобретайте товар. К тому же такой подход поможет сравнить цены и выбрать оптимальный вариант.

Показания к применению

Зокор форте назначается пациентам склонных к развитию ИБС, независимо от того, присутствует гиперлипидемия или нет. Часто назначается людям, имеющим сахарный диабет, цереброваскулярные заболевания в анамнезе, с заболеваниями периферических сосудов. Больным с ИБС или предрасположенностью к ИБС применение Зокор может быть назначено для:

  • ЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыРеваскуляризационнной операции;
  • Для предотвращения коронарной смерти, нафтального инфаркта миокарда, инсульта.
  • Понижения общей смертности пациентов, благодаря сниженному количеству смертности среди больных ИБС;
  • Устранения или уменьшения рисков проведения хирургических манипуляций по восстановлению коронарного кровотока.
  • Уменьшения случаев госпитализации больных в результате приступов стенокардии;
  • Снижения риска необходимости в операционном вмешательстве по не коронарной реваскуляризации и по восстановлению периферического кровотока.

Назначается в качестве дополнительного лечения к основной диете и другим методикам для лечения пациентов с гиперхолестеринемией:

Нормализует уровень триглицеридов, апо B, холестерина ЛНПН, общего холестерина;

  • Гипертриглицеридемия;
  • Зокор уменьшает уровень общего холестерина, ЛПНП, апо B.
  • Повышает ЛПВП больным с семейной гетерозиготной гиперхолистеринемией, смешанной или первичной;
  • Начальная дисбеталипопротеинемия.

Гиперхолистеринемия – это лечение применяется только тогда, когда немедикаментозные методы и диеты не дают результатов. Или их недостаточно. Применяется в качестве дополнительной методики к диете.

Зокор форте особенно эффективен для пациентов больных сахарным диабетом, снижая риски возникновения и развития периферических сосудистых осложнений. Среди больных с ИБС и повышенным холестерином Зокор предотвращает развитие атеросклероза коронарных артерий, в том числе устраняет риск развития новых осложнений.

В целом отзывы о прохождении курса лечения препаратом Зокор форте положительные. Поэтому перед началом лечения успокойте себя общением с другими пациентами, имеющим похожие заболевания. Возможно, именно их отзывы смогут придать вам уверенности.

Противопоказания

Несмотря на уникальные возможности препарата и большое количестве исследований, препарат Зокор противопоказаний имеет немало. Пренебрежение которыми может привести к серьёзным последствиям. Среди противопоказаний Зокор форте следует выделить:

  • Аллергические проявления;
  • Кормление грудью;
  • Беременность.

Тщательного наблюдения и осторожности в лечении требуют пациенты:

  • ЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыУпотреблявшие спиртные напитки в больших количеством перед началом курса лечения;
  • Людям, с высоким уровнем сывороточных трансаминаз.
  • Опасные показатели: в три раза выше верхней отметки нормы. В таком случае лечение препаратом Зокор форте необходимо прекратить.
  • Почечная недостаточность является серьёзным противопоказанием. Поэтому лечение необходимо проводить только тщательно взвесив все за и против. Все дозировки назначаются с осторожностью.
  • Перенёсшие рабдомиолиз.

В таких случаях подбирается соответствующий аналог.

Инструкция по применению, дозировка

Согласно инструкции перед началом применения препарата Зокор форте пациенту необходимо назначить гипохолестериновую диету. Придерживаться такого питания необходимо на протяжении всего процесса лечения.

Рекомендуемая доза, указанная в инструкции, составляет от 5 мг до 8 мг. Употреблять средство необходимо вечером, один раз в сутки. В период подбора оптимальной дозы лекарственного средства необходимо соблюдать интервал: менять суточное количество Зокора нужно не чаче 1 раза в 4 недели. Максимально допустимое количество Зокор форте в сутки – 80 мг.

Особое внимание к корректировке дозы следует уделить пациентам с ИБС или риском развития ИБС. Максимально допустимая доза препарата в сутки, для таких больных, значительно ниже – 40 мг. Принимать средство необходимо 1 раз в сутки, вечером.

Следуя инструкции, лекарственное средство следует совмещать со специализированной диетой и лечебной физкультурой пациентам:

  • С ИБС или риском развития ИБС;
  • Сахарным диабетом;
  • Цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе;
  • имеющим заболевания периферических сосудов.

Больным с гиперхолестеринемией, не вошедшим в вышеперечисленный список, назначают совершенно другую дозировку. Базовая доза в таком случае составляет 20 мг. Принимать медикаменты необходимо 1 раз в сутки, вечером.

Тем, чьё лечение включает значительное снижение уровня ЛПНП начальную дозу повышают до 40 мг. Если пациент имеет лёгкую гиперхолестеринемию то базовое количество препарата составляет 10 мг.

Подбор дозы должен совершаться согласно инструкции, с указанным интервалом изменения дозы.

Гомозитная семейная гиперхолестеринемия предусматривает два вида приёма. Первый: лекарство принимают 1 раз в сутки, вечером, в количестве 40 мг. Второй: 80 мг препарата делят на три приёма:

  • Утром: 20 мг;
  • Днём: 20 мг;
  • Вечером: 40 г.

Такой вариант применения используют если другое лечение, предусматривающее большое уменьшение уровня холестерина, неприменимо в этом случае. Или Зокор используют в качестве дополнительной терапии.

Если пациент принимает фибраты подходящая доза корректируется индивидуально с пациентов, в зависимости от того, какие именно фибраты назначены.

Поскольку почечная недостаточность является серьёзным противопоказанием для лечения препаратом Зокор форте, его часто стараются заменить аналогами.

Но если такой вариант недопустим, важно предусмотреть все возможные осложнения и определить, что в случае пациента целесообразным будет применение именно Зокор форте.

Однако, если у больного наблюдается слабовыраженная почечная недостаточность – стандартные дозы препарата не корректируют. Так как пусть и в необольшом количестве, но средство исправно выделяется почками.

Побочные эффекты

ЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

До начала активного применения лекарственного средства в медицинской практике 1% составляли случаи возникновения таких побочных эффектов, как:

  • Запор;
  • Метеоризм;
  • Боль в животе.
  • Другие эффекты, которые связывали с применением препарата возникали в 0,5–0,9% случаев:
  • Имеются данные о редких случаях миопатии.
  • Также возможно появление таких симптомов:
  • ЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыГоловокружение;
  • Тошнота;
  • Гепатит;
  • Диарея;
  • Панкреатит;
  • Рвота;
  • Желтуха;
  • Периферическая невропатия;
  • Рабдомиолиз;
  • Миалгия;
  • Дерматомиозит;
  • Зуд;
  • Кожная сыпь;
  • Мышечные судороги;
  • Общая слабость;
  • Анемия.

Лабораторными исследованиями и путём многолетней практики не было выявлено каких-либо последствий передозировок у пациентов. Максимально зафиксированная доза препарата составляет 3,6 г. В случаях передозировки больному назначается стандартная поддерживающая и симптоматическая терапия.

Перед началом лечения необходимо провести тщательное исследование функции почек. Такое исследование необходимо повторять перед каждым увеличением дозы препарата.

У больных, принимавших препарат, были отмечены изменения уровня печёночных ферментов. Однако после прекращения курса показатели постепенно возвращались к норме.

Если у пациента тяжёлая форма почечной недостаточности – повышение базовой нормы (10 мг) производится только после консультации и разрешения специалиста.

Описание препарата зокор

ЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Боялась соглашаться на лечение, но врач настоял, сказал что в моём случае другое лечение будет малоэффективным. К счастью, меня убедили, уже иду на поправку.

Милена г. Харьков

У меня была слабовыраженная почечная недостаточность и повышенный холестерин. Рискнул согласиться на лечение Зокор. Долго подбирали допустимую дозу, но это мелочи, главное, что болезнь позади. Рад, что согласился.

Александр г. Минск

Честно говоря, не особенно разбираюсь в медицине, поэтому врач сказал — значит, надо соглашаться. Главное, найти подходящего специалиста, которому веришь, тогда любое лечение будет успешным. В общем, мой опыт положительный.

Светлана г. Орёл

Зокор: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

В статье представлена общая характеристика препарата Зокор, а также краткая инструкция по применению, средняя цена, отзывы пациентов и врачей, аналоги медикамента.

ЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Состав и лекарственная форма

Таблетки Зокор относятся к гиполипидемическим препаратам. Этот медикамент содержит действующее вещество симвастатин. Его метаболиты ингибируют ГМГ-КоА-редуктазу. Именно этот фермент участвует в начальных этапах синтеза холестерина.

Этот статин препятствует накоплению в организме токсических стеролов. Таким образом, фармпрепарат эффективно снижает уровень общего холестерина, плазменных триглицеридов. Также он нормализует уровень липопротеидов низкой плотности.

А уровень липопротеидов высокой плотности, напротив, повышается.

У большинства пациентов положительный эффект от терапии заметен уже через две недели. Желаемого уровня холестерина можно достичь в среднем через 4–6 недель регулярного приема зокора.

Препарат поддерживает стабильность показателей в течение всего курса терапии. Прекращение лечения возвращает показатели холестерина к первоначальным цифрам.

Проще говоря, терапевтический эффект непостоянен и держится только во время употребления статина.

Фармакокинетика происходит следующим образом: метаболизм происходит в клетках печени, выведение осуществляется с помощью желчи. Именно в печени отмечается наибольшая концентрация симвастатина. Около 5% от принятой дозы преобразуется в активную форму и циркулирует в системе кровообращения. Остальные 95% от принятого внутрь вещества связываются с белками.

Зокор – торговое название препарата на основе Симвастатина, выпускается в форме овальных таблеток, покрытых желто-коричневой оболочкой. Препарат выпускается в дозировке 10, 20 и 40 мг. Страна производитель – Нидерланды. Условия отпуска – только по рецепту врача.

 Все о повышенном холестерине: что это значит, причины, симптомы и методы лечения

Показания к применению

К основным показаниям для использования этого лекарства относятся:

  • Повышенный холестерин в сочетании с другими факторами риска развития ишемической болезни сердца, например, при сопутствующем сахарном диабете.
  • Атеросклероз в прогрессирующей стадии.
  • Перенесенные ранее инсульты, инфаркты миокарда.
  • В качестве профилактики после оперативного прочищения сосудов.
  • Повышенный уровень триглицеридов.
  • Генетически обусловленная гиперхолестеринемия.

Клинические исследования показывают, что у больных сахарным диабетом, принимающих Зокор, существенно снижается риск возникновения тромбов сосудов нижних конечностей. Прием медикамента при диагностированной ишемической болезни сердца снижает риск развития более тяжелых осложнений.

Читайте также:  Изолированная систолическая артериальная гипертензия: причины, особенности лечения у пожилых

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся следующие пункты:

  • Аллергия на отдельные компоненты препарата.
  • Непереносимость лактозы.
  • Острая и хроническая печеночная недостаточность.
  • Период беременности и грудного вскармливания.
  • Дети, не достигшие 10-летнего возраста.

К относительным противопоказаниям можно отнести снижение фильтрационной функции почек, повышенные трансаминазы печени. Употреблять алкоголь во время терапии этим препаратом строго не рекомендуется.

Побочные эффекты

К наиболее частым жалобам пациентов, употребляющих Зокор относятся боли в животе, вздутие, запоры или диареи. Может возникать боль в голове и чувство слабости. В очень редких случаях могут возникать мышечные боли и разрушение мышечной ткани.

В некоторых случаях Зокор провоцирует бессонницу, нарушения памяти, судороги. Встречаются и индивидуальные аллергические реакции, вызывающие зуд и сыпь. Длительный прием медикамента может влиять на уровень ферментов, например, креатининкиназа, щелочная фосфатаза, сывороточная трансаминаза.

Передозировка препаратом требует проведения дезинтоксикационного симптоматического лечения.

Способ применения и дозы

Зокор выпускается в виде таблеток и принимается независимо от еды. Запивать лучше всего водой, можно теплым чаем. Наиболее эффективно принимать суточную дозу медикамента в вечернее время. В среднем за сутки пациенты принимают от 5 до 80 мг.

Подобрать оптимальную дозировку может только врач-специалист, учитывая анамнез и лабораторные исследования. Корректировать дозу необходимо не раньше, чем через месяц регулярного приема препарата.

Доза Зокора подбирается в соответсвии со стадией заболевания и с учетом сопутствующих патологий. Если у пациента есть ишемическая болезнь сердца в качестве лечения назначается начальная доза 40 мг в день. Для лечения начальной стадии гиперлипидемии используют стартовую дозу 20 мг. Затем корректируют при необходимости.

ЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетание Зокора с кетоконазолом, нефазодоном, эритромицином может привести к различным видам миопатий. Комбинация симвастатина с дилтиаземом, верапамилом, фибратами, циклоспорином, гемфиброзилом провоцирует возникновение рабдомиолиза, то есть разрушения мышц.

Зокор может усиливать действие антикоагулянтов на основе кумарина. Пациентам, принимающим этот медикамент, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. На время терапии Зокором необходимо отказаться от грейпфрутового сока. Так как он может повышать концентрацию симвастатина в плазме крови. Таким образом, повышается риск разрушения мышечных волокон.

Особенности применения

Антиатерогенный эффект симвастатина усиливается в сочетании с диетическим питанием и физическими упражнениями. При более тяжелых формах гиперлипидемии врачи назначают комбинации из нескольких статинов.

Очень важно соблюдать регулярность приема гиполипидемических препаратов. Не забывайте и о том, что действие медикаментов эффективно именно в вечернее время.

Так как именно вечером и ночью происходит синтез эндогенного холестерина в гепатоцитах.

При беременности и кормлении грудью

В период беременности прием Зокора не рекомендуется. Так как он может оказывать так называемое тератогенное воздействие на будущего ребенка, провоцируя возникновение заболеваний. Кормящим женщинам также нельзя принимать Зокор. В случае острой необходимости приема данного лекарства, грудное кормление заменяют искусственными смесями.

Детям

В педиатрической практике медикамент применяют для терапии повышенного холестерина у детей в возрасте от 10 до 17 лет. Чаще всего это пациенты с генетической предрасположенностью к гиперлипидемии. Для девочек препарат назначают только если с момента начала менструации прошел минимум год.

При нарушениях функции печени

Так как основной метаболизм Зокора происходит в печени, острые и хронические заболевания этого органа являются прямым противопоказанием к включению симвастатина в план терапии.

При нарушениях функции почек

При тяжелой форме почечной недостаточности в исключительных случаях допускается назначение симвастатина в дозировке максимум 10 мг в день. При этом необходим строгий медицинский контроль и регулярный мониторинг концентрации статина в крови.

Цена препарата

Цена зависит от количества таблеток в упаковке и необходимой вам дозировки. В разных странах стоимость также отличается. Например, в аптеках Украины Зокор стоит в среднем 250 грн за упаковку из 28 таблеток. На территории России цена немного меньше – 180 руб за препарат в дозировке 10 мг.

Не забывайте контролировать срок годности лекарства перед покупкой. Предъявляйте фармацевту рецепт вашего лечащего врача для приобретения фармпрепарата.

Аналоги Зокор

При наличии противопоказаний к симвастатину, а также к его обновленной версии Зокор Форте, можно подобрать аналоговый препарат с другим активным компонентом (розувастатин, ловастатин, правастатин и прочие) или вообще с другой фармгруппы. Например, фенофибрат, коммерческие названия которого Липантил, Трайкор, Экслип. Это производное фиброевой кислоты активирует рецепторы PPARa и усиливает липолиз, выводя липопротеиды низкой плотности из крови, снижает уровень триглицеридов.

  • Полные аналоги Зокор (идентичный активный компонент):
  •  Лекарства для снижения уровня холестерина: обзор препаратов нового поколения
  • Что лучше именно для вашего организма подскажет компетентный врач-специалист, проведя соответствующие обследования.

Отзывы об использовании

Отзывы пациентов о препарате в основном положительные. Статин помогает как на ранних этапах гиперлипидемии в сочетании с диетой, так и на стадии прогрессирования атеросклеротической болезни.

Люди, принимавшие симвастатин, отмечают возврат показателей холестерина к исходным значениям после прекращения терапии.

Пациенты отмечают присутствие незначительных побочных эффектов, например, желудочно-кишечные расстройства и головная боль.

Врачи, в свою очередь, поддерживают мнение пациентов о наличии позитивного эффекта симвастатина. Лабораторные исследования показывают стабилизацию липидов у большинства пациентов в среднем через 2–3 недели после начала курса. Препарат может комбинироваться с многими медикаментами, входящими в классическую терапевтическую схему сердечно-сосудистых заболеваний.

ЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Пить или нет – окончательное решение принимает сам пациент, но только после тщательного обследования и подробной консультации у своего лечащего врача. Статины обладают сложным фармакологическим механизмом действия. Правильно подобранный медикамент приносит огромную пользу людям с гиперхолестеринемией. Но при ошибочном использовании статин может нанести серьезный вред организму.

Зокор: инструкция по применению, аналоги, 10-20-40 мг, показания, таблетки

Зокор представляет собой гиполипидемический препарат, препятствующий развитию заболеваний сердечно-сосудистой системы. Он нормализует соотношение общего количества холестерина к полезному. Это позволяет избежать закупорки сосудов атеросклеротическими бляшками в результате нарушения обменных процессов.

Регулярный прием препарата способствует снижению вероятности развития коронарных осложнений у больных сахарным диабетом и атеросклерозом. Зокор применяют как при проведении монотерапии, так и в рамках комбинированного лечения.

Форма выпуска, состав и упаковка

Зокор доступен в продаже в таблетированной форме, в разной концентрации действующего вещества. Таблетки Зокор 10 мг имеют овальную форму и светло-розовый цвет. С одной стороны поверхность гладкая, с другой – присутствует гравировка «MSD 735».

Таблетки, имеющие гравировку «MSD 740» отличаются светло-желтым цветом. Дозировка активного компонента в каждой пилюле – 20 мг. В упаковке содержится 1 или 2 блистера, в каждом из которых – по 14 таблеток.

Препарат Зокор форте 40 мг отличается наличием гравировки «MSD 749».  Он выпускается в упаковке по 14 таблеток. Действующее вещество лекарственного средства – симвастатин.

К дополнительным компонентам относят:

  • моногидрат лактозы;
  • аскорбиновая кислота;
  • стеарат магния;
  • лимонная кислота;
  • бутилгидроксианизол;
  • крахмал;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологическое действие

Эффект препарата достигается за счет ярко выраженного гиполипидемического действия. В результате гидролиза симвастатин трансформируется в активные соединения. Метаболит вещества подавляет фермент ГМГ-КоА-редуктазу, участвующий на начальном этапе биосинтеза холестерина.

В результате этого сокращается уровень общего холестерина в организме. Также снижается концентрация вещества в плазме триглицеридов. При этом прием препарата не провоцирует накопление в организме потенциально опасных токсичных веществ.

ЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

В лечении очень важно соблюдать дозировки, которые подбираются исходя из стадии патологии.

Положительное влияние Зокора на обменные процессы позволяет использовать его различных формах гиперлипидемии. Его прием показан в тех случаях, когда снижение холестерина с помощью диеты невозможно.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация активных компонентов Зокора отмечается в организме примерно через 2 часа после приема таблетки. Метаболизм осуществляется клетками печени, после чего остатки вещества покидают организм с желчью.

В печени налюдается наибольшая концентрация действующего вещества. Приемы пищи влияния на всасываемость симвастатина не оказывают. При длительном лечении препаратом активный компонент не накапливается в организме, что снижает риск появления побочных эффектов.

На заметку! Согласно статистике, прием Зокора снижает смертность от сердечно-сосудистых нарушений на 30%.

Показания

Чаще всего Зокор используют при повышенной вероятности развития ишемической болезни сердца. Его назначают в профилактических целях и для борьбы с уже имеющейся проблемой.

Основные показания к применению препарата следующие:

  • профилактика инфаркта миокарда;
  • предотвращение коронарного атеросклероза;
  • лечение приступов стенокардии;
  • гиперхолестеринемия.

Главная задача препарата – нормализовать холестерин в организме. Он увеличивается при неправильном образе жизни, нарушении обменных процессов, недостаточной физической активности и т.д.

В зоне риска находят люди старше 45 лет, а также больные сахарным диабетом и сосудистыми патологиями. Препарат помогает избежать осложнений высокого холестерина, к которым относят инсульты, ишемическую болезнь, инфаркт и нарушение функции определенных органов. Лечение Зокором значительным образом снижает вероятность смертельного исхода.

Режим дозирования

Подбор схемы лечения осуществляют в индивидуальном порядке. Она зависит от характера и стадии заболевания. Максимальная дневная дозировка – 80 мг, минимальная – 5 мг.

При ишемической болезни сердца назначают прием 40 мг лекарственного средства, один раз в день. Терапия проводится одновременно с корректировкой питания.

При гиперхолестеринемии прописывают Зокор 20 мг, по одной таблетки в сутки. В некоторых случаях дозировку увеличивают до 40 мг. В профилактических целях достаточно принимать 10 мг препарата в сутки.

При развитии гомозиготной семейной гиперхолестеринемии таблетки принимают один раз в день – 40 мг, или трижды в сутки – 80 мг. И в том, и в другом случае рекомендуется приобрести Зокор 20.

Дозировка лекарственного средства корректируется не чаще, чем раз в месяц. При совмещении с другими лекарственными препаратами дневная доза снижается. Совместный прием с Амиодароном и Верапамилом суточная доза Зокора не должна превышать 20 мг. При использовании фибратов, Ниацина, Гемфиброзила и Даназола Зокор принимают в объеме не более 10 мг в день.

Побочное действие

Длительный или неправильный прием медикамента приводит к появлению побочных эффектов. Интенсивность их проявления в каждом отдельно взятом случае разная.

К ним относят:

  • иммунопатологические и аллергические реакции (крапивница, тромбоцитопения, ангионевротический отек, повышение СОЭ, васкулит);
  • дерматологические заболевания;
  • нарушение стула, рвота и тошнота;
  • судороги мышц;
  • миалгия;
  • нарушения со стороны центральной нервной системы;
  • превышение показателей креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы и трансаминаз.

Противопоказания к применению

Перед началом лечения необходимо ознакомиться с противопоказаниями Зокора. Инструкция по применению включает в себя абсолютные и относительные противопоказания.

К абсолютным относят следующее:

  • планирование беременности и период вынашивания ребенка;
  • индивидуальная непереносимость составных компонентов;
  • увеличение печеночных трансаминаз неясного характера;
  • грудное вскармливание;
  • заболевания печени.

К относительным противопоказаниям относят сахарный диабет, заболевания почек и алкогольную зависимость. В этих случаях возможность применения препарата устанавливается в индивидуальном порядке, после консультации с врачом.

Особые указания

Перед проведением лечения лекарством пациент должен быть осведомлен о необходимости обращения к врачу в случае возникновения подозрительных симптомов. К ним относят мышечную слабость, боли неясного генеза и ухудшение общего самочувствия.

Самостоятельно отменять прием препарата и искать ему замену не следует. При необходимости оперативного вмешательства использование препарата отменяется за несколько дней до назначенной даты. В послеоперационный период принимать таблетки не требуется.

ЗОКОР – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Лечение атеросклероза возможно на любом этапе, но большую эффективность препарат показывает на ранних стадиях.

Во время лечения необходимо контролировать работу печени. Особенно в том случае, если требуется увеличение дозировки. Особую осторожность следует проявлять людям с высокими показателями сывороточных трансаминаз. Если на фоне терапии ситуация усугубляется, прием Зокора отменяется.

Читайте также:  Свекла при сахарном диабете 2 типа: можно ли диабетикам, вредна или полезна

При беременности и кормлении грудью

Симвастатин способен проникать через плацентарный барьер и выделяться в грудное молоко. Поэтому во время беременности и в период лактации использовать Зокор нельзя. Особенно опасно принимать таблетки в первом триместре, когда у ребенка формируются важные органы. В противном случае, на фоне приема медикамента возникают аномалии строения органов и отклонения в их функционировании.

Если возникает острая необходимость приема Зокора в период грудного вскармливания, то лактация полностью прекращается. Женщинам детородного возраста во время лечения препаратом необходимо применять средства контрацепции.

При нарушениях функции печени

Метаболизм активных веществ препарата происходит в печени. По этой причине заболевания органа являются строгим противопоказанием к приему таблеток. Особенно опасно использовать Зокор при остром течении недуга.

При нарушениях функции почек

При незначительных отклонениях в работе почек корректировка дозировки препарата не требуется. Это обусловлено тем, что излишки действующего вещества выводятся почками лишь в незначительном количестве. При ярко выраженных патологиях назначается максимальная суточная доза – 10 мг. Лечение таких пациентов требует особой осторожности.

Применение у пожилых пациентов

На людей пожилого возраста препарат оказывает такое же влияние, как и на пациентов других возрастных групп. Увеличение частоты побочных эффектов в этом случае не отмечается. При расчете дозировки учитываются общие рекомендации, размещенные в описании к медикаменту.

Передозировка

Критичная суточная доза препарата – 450 мг. В случае её превышения появляются стандартные признаки интоксикации организма. К ним относят рвоту, головную боль, озноб и упадок сил. Производится симптоматическое лечение, улучшающее самочувствие пациента. С этой целью используют сорбенты.

Интересно! Правильное питание повышает эффективность медикаментозного лечения.



Лекарственное взаимодействие

При совмещенном приеме Зокора с фибриновой кислотой, кетоконазолом, циклоспорином, ниацином, ингибиторами протеаз и кларитроммицином повышается вероятность развития рабдомиолиза.

При возникновении симптомов миопатии комбинированное лечение прекращается. Если принимать Зокор в дозировке 20-40 мг совместно с кумариновыми антикоагулянтами, повышается вероятность открытия кровотечений.

При необходимости совмещения Зокора с Амиодароном или Верапамилом его суточная дозировка не должна превышать 20 мг. Симвастатин не оказывает угнетающего воздействия на ферментативную активность CYP3 A4.

Во время лечения Зокором не рекомендуется пить грейпфрутовый сок в количестве больше 1 литра в сутки. Это повышает концентрацию активного вещества в крови, что провоцирует развитие рабдомиолиза.

Аналоги

Поиск альтернативных замен необходим в том случае, если использование Зокора по каким-то причинам невозможно. Аналоги разделяют на две группы – сходные по действию и имеющие такой же активный компонент, как оригинал.

К наиболее распространенным альтернативам относят:

  • Вазилип;
  • СимваГексал;
  • Симвастатин;
  • Крестор.

Вазилип, СимваГексал и Симвастатин считаются бюджетными аналогами с похожим действием. Их принимают исключительно по назначению врача из-за ряда побочных эффектов и противопоказаний. Каждый из препаратов имеет как преимущества, так и недостатки.

Что лучше: Зокор или Крестор, ответит лечащий врач. Все зависит от характера течения болезни. На начальных стадиях заболевания Зокор будет наиболее уместен.

Эффективность Крестор обусловлена содержанием розувастина. Он более эффективен при повышении холестерина, чем симвастатин. Поэтому его назначают в запущенных случаях.

Важно! При возникновении аллергической реакции на препарат требуется отменить лечение и начать прием антигистаминных средств. Об индивидуальной непереносимости следует сообщить своему врачу.

Условия и сроки хранения

Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте. Оптимальный вариант – темный шкаф. Температура хранения – не более 30º C. Общий срок годности лекарственного средства составляет 2 года. После его истечения препарат необходимо утилизировать.

Условия отпуска из аптек

Медикамент можно приобрести только при наличии рецепта от врача. Его стоимость за упаковку из 28 таблеток с концентрацией 20 мг в среднем составляет 750 рублей. Цена на таблетки с дозировкой 10 мг варьируется от 440 до 500 рублей. Зокор форте в концентрации 40 мг выпускается в упаковках по 14 штук. Цена препарата – 239 рублей.

Отзывы свидетельствуют о высокой эффективности препарата в борьбе с атеросклерозом и сопутствующими заболеваниями. Но для достижения нужного результата необходимо опираться на рекомендации в инструкции.

Правильное использование Зокора помогает укрепить сосуды и предотвратить развитие осложнений, вызванных повышенным холестерином. Нарушение схемы приема провоцирует нежелательные последствия.

Зокор

Препарат Зокор содержит действующий компонент симвастатин (10 или 20 мг), а также дополнительные составляющие: лактозу (в форме моногидратов), аскорбиновую кислоту, микрокристаллическую целлюлозу, бутилгидроксианизол, стеарат магния, крахмал, а также вещества, формирующие оболочку таблетки.

Зокор Форте содержит большее количество активного вещества – 40 мг симвастатина.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, которые покрывает оболочка. Таблетки, в которых содержится 10 мг симвастатина, имеют светло-розовый цвет, овальную гладкую форму с одной стороны, с другой есть гравировка «MSD 735«.

  • Таблетки, в которых содержится 20 мг симвастатина, имеют желто-коричневый цвет, овальную гладкую форму с одной стороны, с другой есть гравировка «MSD 740«.
  • Зокор Форте выпускается в виде таблеток розового цвета, имеющих овальную гладкую форму с одной стороны, с другой есть гравировка «MSD 749«.
  • В блистере содержится 14 таблеток, в коробке может быть один или два блистера.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает выраженное гиполипидемическое действие. В составе таблеток есть активный ингредиент симвастатин, в процессе гидролиза превращающийся в активные соединения. Метаболит симвастатина угнетает фермент ГМГ-КоА-редуктазу. Этот фермент принимает участие в первом периоде биосинтеза холестерина.

Как следствие, под воздействием Зокора выражено уменьшается уровень холестерина в организме, а также содержание холестерина, который связывают липопротеины низкой и очень низкой плотности. Снижается также содержание холестерина в плазме триглицеридов.

Одновременно при приеме симвастатина выражено повышается уровень холестерина, который связывают липопротеины высокой плотности.

Отмечается эффективность препарата при разных типах гиперлипидемии, в частности при гетерозиготной, семейной, несемейной. Также препарат эффективен при смешанных типах гиперлипидемии в том случае, если диеты недостаточно для того, чтобы нормализовать содержание липидов в плазме.

Количество липидов в плазме снижаются через 14 дней после начала лечения. При этом наиболее высокие значения отмечаются на 4-6 неделе лечения. Далее при приеме средства сохраняется такой результат.

После того, как лечение завершается, постепенно показатели общего холестерина в плазме возвращаются к исходным, которые отмечались до начала приема препарата.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наивысшая концентрация в крови метаболитов симвастатина отмечается спустя 1.3-2.4 часа после того, как человек принял одну дозу средства. В организме абсорбируется примерно 85% симвастатина, принятого перорально.

После внутреннего приема по сравнению с другими тканями более высокая концентрация активного вещества отмечается в печени.

В процессе первого прохождения через кровоток печени симвастатин метаболизируется, после чего препарат и его метаболиты из организма выводятся с желчью.

Употребление пищи сразу после приема лекарства не нарушает фармакокинетику препарата. При продолжительной терапии симвастатин в тканях организма не накапливается.

Показания к применению

Показано применение средства Зокор людям, которые относятся к группе с высоким риском развития ишемической болезни сердца независимо от содержания в крови липидов. В группу риска входят люди со следующими сопутствующими состояниями:

  • цереброваскулярные патологии, в том числе инсульт (в анамнезе);
  • сахарный диабет (препарат позволяет предупредить проявление периферических сосудистых осложнений и уменьшить потребность в реваскуляризации и ампутации нижних конечностей);
  • патологии периферического кровотока.

Лекарство применяется в процессе лечения людей с диагнозом ИБС и пациентов с гиперхолестеринемией. В данном случае Зокор позволяет предупредить проявление атеросклеротических поражений сосудов в сердце, развитие других осложнений.

Также Зокор назначается взрослым пациентам в таких случаях:

  • людям с высоким уровнем общего холестерина, аполипопротеина В, а также холестерина, который связан липопротеинами низкой плотности, в сочетании с диетическим питанием;
  • при гипертриглицеридемии;
  • при пониженном уровне холестерина липопротеинов высокой плотности, который ассоциирован с первичной гиперхолестеринемией на фоне соблюдения диеты;
  • при гомозиготной семейной форме гиперхолестеринемии параллельно с другими методами лечения и диетой.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниям к применению средства Зокор являются:

  • нарушенное усвоение и метаболизм лактозы;
  • острые болезни печени, значительный и устойчивый рост количества трансаминаз неустановленного генеза;
  • индивидуальная непереносимость;
  • беременность и естественное вскармливание;
  • возраст до 10 лет.

Относительными противопоказаниям к применению средства Зокор являются:

В таких случаях лекарство назначается с осторожностью.

Побочные действия

Могут проявляться такие побочные явления в процессе лечение пациентов препаратом Зокор:

  • чувство дискомфорта и боли в области живота, вздутие, нарушения дефекации;
  • головная боль, чувство общей слабости, анемия;
  • головокружение, судороги, периферическая нейропатия, парестезии, нарушения памяти и сна;
  • сыпь на коже, алопеция, зуд.

В редких случаях развивалась миопатия, рабдомиолиз в процессе приеме симвастатина, а также отмечалось снижение функций печени. Фиксировались случаи развития  миалгии. В целом Зокор переносится пациентами хорошо.

При гиперчувствительности к препарату может развиться отека Квинке, васкулит, дерматомиозит, тромбоцитопения, эозинофилия, артрит, повышение СОЭ, артралгия и др.

Инструкция по применению Зокора (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Зокора предусматривает, что таблетки пациент принимает перорально вне зависимости от приема еды. Суточную дозу препарат нужно принимать вечером, нет необходимости делить ее на несколько приемов.

В среднем доза симвастатина в сутки составляет 5-80 мг. Больше 80 мг симвастатина в сутки принимать нельзя.

Дозу подбирает врач, при этом обязательно учитывая уровень липидов в плазме. Дозу лекарства корректируют не чаще одного раза в 4 недели.

С целью профилактики и лечения ИБС на фоне диеты изначально назначается суточная доза 40 мг симвастатина.

При гиперхолестеринемии, если диетотерапия не дает желаемых результатов, назначается суточная доза 20 мг симвастатина в сутки. В случае, если содержание липидов в плазме нужно снизить на 45% и больше, первоначально доза в сутки может составлять 40 мг.

Если у пациента отмечается умеренно тяжелая или легкая форма гиперхолестеринемии, то дозу в сутки можно уменьшить до 10 мг.

Врач определяет необходимую дозу препарата, предварительно измеряя уровень липидов и контролируя эффективность лекарства после начала терапии. Если спустя 4 недели после начала терапии не отмечается ожидаемого воздействия, в таком случае дозу лекарства увеличивают, но постепенно, до тех пор, пока не будет отмечаться выраженный эффект.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии на фоне диеты и лечения другими средствами стартовая доза Зокора должна составлять 40 мг в сутки либо назначается 80 мг симвастатина с условием, что 20 мг средства принимает днем, и 40 мг – в вечернее время.

Подросткам при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначается изначально 10 мг лекарства в сутки. Наибольшая суточная доза лекарства для подростков — 40 мг.

Передозировка

При передозировке практикуются стандартные методы преодоления последствий интоксикации медикаментами.

Взаимодействие

  1. Выраженный положительный эффект отмечается при одновременном лечении Зокором и секвестрантами желчных кислот.

  2. При одновременном приеме фибратов, циклоспорина и липидоснижающих доз ниацина в сутки можно принимать не больше 10 мг средства Зокор.
  3. Люди, получающие Верапамил и Амиодарон, не должны в сутки пить более 20 мг симвастатина.

  4. На ферментативную активность CYP3 A4 симвастатин не действует.

При одновременном приеме лекарств, которые угнетают активность CYP3 A4, возрастает вероятность развития миопатии и рабдомиолиза у тех, кто принимает симвастатин.

Необходимо не сочетать Зокор с итраконазолом, Эритромицином, нефазодоном, кетоконазолом, телитромицином.

  • Вероятность развития миопатии и рабдомиолиза возрастает при одновременном приеме амиодарона, дилтиазема, гемфиброзила, циклоспорина, ниацина, фузидиевой кислоты, даназола, верапамила, фибратов.
  • Под влиянием Зокора усиливается эффект кумариновых антикоагулянтов.
  • При приеме в сутки более 1 литра грейпфрутового сока отмечается клинически значимое повышение концентраций симвастатина в плазме, вследствие чего увеличивается вероятность проявления рабдомиолиза.
Читайте также:  Лечение панкреатита медикаментами: чем лечить заболевание поджелудочной железы, какие лекарства принимать

При приеме в сутки 20-40 мг симвастатина происходит потенцирование эффекта кумариновых антикоагулянтов. Вследствие этого возрастает риск проявления кровотечений.

Условия продажи

Зокор можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Хранить вдалеке от света, при температуре не больше 25 градусов Цельсия, беречь от доступа детей.

Срок годности

Можно хранить 2 года.

Особые указания

Как и другие препараты — ингибиторы ГМ-КоА-редуктазы, Зокор может спровоцировать развитие миопатии. Иногда она проявляется в форме рабдомиолиза, который в некоторых случаях сопровождает острая почечная недостаточность.

Следует избегать совместного приема Зокора и препаратов, которые при одновременном приеме могут спровоцировать проявление миопатии.

Все пациенты, которым назначается Зокор, должны быть предупреждены о вероятности проявления миопатии и необходимости после развития первых же симптомов этой болезни сразу обратиться к врачу. При первом же подозрении на развитие миопатии лечение должно быть приостановлено.

У некоторых больных, которые получали Зокор, отмечалось увеличение уровня печеночных ферментов. После приостановления лечения постепенно показатели возвращались к исходному уровню.

Перед началом курса терапии важно провести исследование функции печени. Это исследование необходимо повторить перед тем, как увеличить дозу симвастатина до суточного максимума.

При умеренной почечной недостаточности пациенту нет необходимости уменьшать дозу препарата. При тяжелой форме почечной недостаточности назначение дозы лекарства более 10 мг может производиться только после одобрения лечащего врача.

Аналоги Зокора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого препарата – это лекарства Симвастатин, Авестатин, Симвакард, Симло, Атеростат, Левомир, Вабадин, Симгал, Зоватин, Симвор.

Они обеспечивают похожий эффект, но определять наиболее оптимальный препарат в каждом конкретном случае должен только специалист.

Детям

Нет достаточной информации о применении этого средства у детей, поэтому для лечения детей до 10 лет это средство не применяется.

Зокор используется с целью лечения семейной гетерозиготной формы гиперхолестеринемии у подростков на фоне диеты. Под влиянием препарата снижается уровень триглицеридов, холестерина, аполипопротеина В.

Лечение девочек препаратом практикуется только в том случае, если менструация у девочки-подростка началась не менее одного года назад.

При беременности и лактации

Противопоказано применение этого лекарства в период беременности и кормления малыша грудным молоком. При приеме симвастатина в период беременности могут отмечаться нарушения в процессе развития плода.

Во время лактации при необходимости применять Зокор, нужно приостановить кормление.

Отзывы о Зокоре

В сети встречаются положительные отзывы о Зокоре, в которых пользователи отмечают эффективность лекарства. Речь идет о том, что Зокор действительно эффективно снижает холестерин.

Но применять его для получения ожидаемого действия нужно в течении того периода времени, который определяется лечащим врачом.

Также есть много положительных отзывов об этом препарате, как о профилактическом средстве.

Цена Зокора, где купить

Цена Зокора 20 мг в среднем составляет 750 рублей за упаковку 28 шт. Стоимость Зокор 40 мг в среднем равна 500 рублей за 14 шт. Препарат Зокор Форте можно купить за 490-540 рублей (упаковка 14 шт.).

Зокор в Крыму

Данных по эффективности и безопасности применения у детей недостаточно, поэтому применение у детей не рекомендуется.

Миопатия/рабдомиолиз

Зокор®, как и другие ингибиторы ГМ-КоА-редуктазы, может вызывать миопатию, которая проявляется в виде мышечной боли, болезненности или общей слабости, сопровождающимися возрастанием креатинфосфокиназы (более чем в 10 раз выше верхнего предела нормы).

Миопатия может проявляться в форме рабдомиолиза, иногда сопровождающегося вторичной острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией, в редких случаях приводящего к летальному исходу.

Риск миопатии увеличивается за счет повышения концентрации в плазме крови веществ, обладающих ингибирующим действием в отношение ГМГ-КоА-редуктазы.

Риск развития миопатии/рабдомиолиза при терапии симвастатином повышается вследствие сопутствующего приема следующих лекарственных средств:

  • активные ингибиторы CYP3A4: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы и нефазодон, особенно, в сочетании с высокими дозами симвастатина;
  • гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также липидоснижающие дозы (>1 г/сут) ниацина (никотиновой кислоты), особенно в сочетании с высокими дозами симвастатина. Нет доказательств того, что при назначении симвастатина одновременно с фенофибратом, риск развития миопатии превышает суммарный риск, создаваемый приемом каждого из этих препаратов;
  • циклоспорин или даназол — риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается особенно при назначении высоких доз Зокора;
  • амиодарон или верапамилв сочетании с высокими дозами симвастатина. В ходе клинических исследований сообщалось о развитии миопатии у 6% пациентов, получавших одновременно симвастатин в дозе 80 мг и амиодарон;
  • риск развития миопатии у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг немногоувеличивается и составляет приблизительно 1%. Риск развития миопатии у пациентов, получающих дилтиазем, одновременно с симвастатином в дозе 40 мг был приблизительно одинаковым с риском развития миопатии у пациентов, получавших терапию симвастатином в дозе 40 мг без сопутствующего приема дилтиазема.

Зависимость риска развития миопатии/рабдомиолиза от дозы препарата

В клинических исследованиях с мониторингом, контролирующим отсутствие любой сопутствующей терапии, частота возникновения миопатии/рабдомиолиза составляла приблизительно 0,03% среди пациентов, получавших симвастатин в дозе 20 мг/сут, 0.08% среди пациентов, получавших симвастатин в дозе 40 мг/сут и 0.4% у пациентов, получавших симвастатин, в дозе 80 мг/сут.

Меры по снижению риска развития миопатии/рабдомиолиза:

  1. Следует избегать одновременного приема симвастатина со следующими препаратами: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы и нефазодон. Если терапию перечисленными препаратами невозможно отменить, следует приостановить на время курса лечения этими препаратами прием симвастатина. Сопутствующий прием любого из перечисленных ингибиторов CYP3A4 в терапевтических дозах должен быть исключен, если преимущества от такой комбинированной терапии не превысят возможного риска.
  2. Доза Симвастатина не должна превышать 10 мг/сут для пациентов, которые принимают циклоспорин, даназол или гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), или липидоснижающие дозы (>1 г/сут) ниацина (никотиновой кислоты). Следует избегать одновременного назначения симвастатина с этими препаратами, если только преимущества от влияния на уровень липидов не превышают риск от применения таких лекарственных комбинаций. Дополнение терапии симвастатином приемом фибратов или ниацина, как правило, обеспечивает небольшое дополнительное снижение концентрации ЛПНП, однако может быть также достигнуто дополнительное снижение уровня ТГ и повышение концентрации ЛПВП.
  3. Дозы симвастатина для пациентов, получающих одновременно амиодарон или верапамил, не должны превышать 20 мг/сут. Одновременное применение симвастатина в дозах свыше 20 мг мг/сут с амиодароном или верапамилом должно быть исключено, если только преимущества от использования такой комбинации не превышают потенциального риска развития миопатии.
  4. Все пациенты, которые начинают терапию симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и проинформированы о необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения любых необъяснимых болей или болезненности в мышцах или мышечной слабости. Терапия симвастатином должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или хотя бы предполагается. Наличие вышеперечисленных симптомов и/или более, чем 10-кратное по сравнению с верхней границей нормы повышение концентрации креатиняфосфокиназы указывают на наличие миопатии. В большинстве случаев после немедленного прекращения приема симвастатина симптомы миопатии разрешаются, а концентрация креатинфосфокиназы снижается. У пациентов, начинающих принимать симвастатин или переходящих на повышенные дозы препарата, целесообразно периодическое определение концентрации креатинфосфокиназы, однако нет гарантий, что такой мониторинг способен предотвратить развитие миопатии.
  5. Многие из пациентов, перенесших рабдомиолиз во время терапии симвастатином, имели осложненный анамнез, в том числе страдали почечной недостаточностью, как правило, вследствие сахарного диабета. Такие пациенты требуют более тщательного наблюдения. Терапия симвастатином должна быть временно прекращена у пациентов за несколько дней до выполнения больших оперативных вмешательств, а также в послеоперационном периоде.

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты,показатель протромбинового времени должен контролироваться до начала терапии симвастатином и в начальный период лечения, для исключения значительных изменений этого показателя.

Как только достигается стабильный уровень протромбинового времени, его дальнейшее определение следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для контроля пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Та же самая процедура должна быть повторена при изменении дозировки или прекращении приема симвастатина.

У пациентов, не принимавших антикоагулянты, терапия симвастатином не была связана с возникновением кровотечений или изменениями протромбинового времени.

Влияние на печень

В клинических исследованиях у нескольких взрослых пациентов, получавших симвастатин, отмечалось устойчивое повышение уровня печеночных ферментов (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы).

При прекращении или прерывании назначения препарата активность трансаминаз обычно постепенно возвращаются к исходному уровню.

Повышение уровня трансаминаз не связано с желтухой или другой клинической симптоматикой, но может быть связано с отклонением в результатах функциональных печеночных проб и/или злоупотреблением алкоголем до начала лечения. Реакций повышенной чувствительности выявлено не было.

В исследовании 4S число пациентов с более чем одним повышением уровня сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы) не отличалось достоверно в группах, принимавших симвастатин и плацебо 0.7% и 0.6%.

Повышение уровня сывороточных трансаминаз стало причиной прекращения лечения у 8 пациентов (из 2221) в группе симвастатина и у 5 пациентов (из 2223) в группе плацебо.

Все пациенты в этом исследовании получали начальную дозу 20 мг симвастатина, у 37% доза была увеличена до 40 мг.

В 2 контролируемых клинических исследованиях на 1105 пациентах связанное с применением препарата стойкое повышение уровня трансаминаз наблюдалось в 0.7% и 1.8% случаев при приеме 40 мг и 80 мг препарата соответственно.

В исследовании HPS на 20536 пациентах при приеме Зокора в дозе 40 мг/сут повышение уровня сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы) составило 0.21% (n=21) и 0.09% (n=9) в группах, принимавших симвастатин и плацебо соответственно.

Перед началом лечения, а затем — в соответствии с клиническими показаниями всем пациентам рекомендуется проводить исследование функции печени.

Пациентам, у которых планируется повысить дозу симвастатина до 80 мг/сут, следует проводить дополнительные исследования функции печени прежде, чем перейти к указанной дозировке, через 3 месяца после начала ее применения и далее периодически повторять (например, 1 раз/полгода) на протяжении первого года лечения. Особое внимание следует уделять пациентам с повышенным уровнем сывороточных трансаминаз. Этим пациентам необходимо повторить исследование в ближайшее время и в последующем проводить его регулярно до нормализации уровня сывороточных трансаминаз. В тех случаях, когда уровень трансаминаз нарастает, особенно при устойчивом превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить.

В процессе лечения симвастатином, как и при лечении другими гиполипидемическими средствами, наблюдалось умеренное (менее чем в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение активности сывороточных трансаминаз. Эти изменения появлялись вскоре после начала лечения, часто имели преходящий характер, не сопровождались какими-либо симптомами и не требовали прерывания лечения.

  • Влияние на орган зрения
  • Данные современных длительных клинических исследований не содержат информации относительно неблагоприятного воздействия симвастатина на хрусталик глаза человека.
  • Пожилой возраст
  • У пациентов в возрасте старше 65 лет, эффективность Зокора, оцениваемая по уровню снижения общего холестерина и холестерина ЛПНП, такая же, как и в популяции в целом, достоверного увеличения частоты клинических или лабораторных побочных эффектов не наблюдалось.
Ссылка на основную публикацию