Информированное согласие пациента в стоматологии – правовые особенности

Применение добровольного согласия пациента в стоматологии базируется на основании законов РФ и Конституции РФ.Любое диагностическое, профилактическое вмешательство или лечение может проводиться только при наличии информированного добровольного разрешения, подписанного пациентом.

Цель документа

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство составляется при оказании врачебной помощи в государственных и частных клиниках, выражает разрешение больного на оказание услуги.Наличие такого разрешения не лишает стоматолога ответственности и обязанности качественно произвести работу.Разрешение подтверждает намерение потребителя получить услугу, без него оказание услуги невозможно в рамках закона.

Потребитель должен получить информацию по получаемым процедурам, все положительные и отрицательные стороны полно и достоверно должны быть доведены до его сведения.

Всегда ли требуется информированное согласие

Его оформление является необходимостью, без которой медицинская процедура незаконна. Законодательство предусматривает лишь один случай, при котором без подписанного бланка возможно оказание медицинской помощи.Если существует угроза жизни пациента, а самостоятельно свое разрешение выразить он не может, тогда производится медицинское вмешательство и помощь осуществляется без подписи больного.В стоматологической практике выделяют виды информированного согласия в зависимости от способа лечения:

• ортопедическое;
• пародонтическое;
• терапевтическое стоматологическое;
• хирургическое стоматологическое;
• проведение процедуры гигиенистом;
• ортодонтическое.

Законодательство обязывает клиники получать разрешение больного на удаление зуба и любое другое медицинское вмешательство в письменном виде. Если таковое отсутствует, клиника не вправе осуществлять лечебное вмешательство или диагностику. Устного разрешения больного на получение медицинской услуги будет недостаточно для осуществления врачебного вмешательства или проведения исследования.

Когда и как предоставляется и подписывается

При первоначальном посещении клиники, перед началом первичного осмотра администратор или регистратор предоставляет пациенту к ознакомлению и подписи бланк-разрешение на первичный осмотр.После него потребитель подписывает разрешение на требуемые виды стоматологических услуг.Перед тем как пациент поставит свою подпись, ему должны разъяснить цели процедуры, ее последствия и противопоказания, возможные риски и осложнения.

Пациенту следует подписывать бланк, внимательно ознакомившись с содержанием.

Оформление производится в печатной форме, заверяется подписью больного (в случае с несовершеннолетним — его законным представителем), сохраняется в стоматологической клинике вместе с другими документами больного, оформленными при первичном посещении (медицинская карта, договор на оказание услуг). Сохраняет силу на протяжении пользования врачебной помощью в выбранном учреждении.При обращении человека в клинику, он информируется о диагнозе, заболеваниях и необходимых процедурах, вероятных осложнениях и последствиях отказа от лечебного вмешательства. Рассматриваемый документ содержит основные положения таких разъяснений.

• Может содержать пункты, подтверждающие, что потребителю разъяснены и понятны план лечения, возможные результаты и риски, альтернативы выбранной терапии, исследования, врачебные вмешательства, сопровождающие лечение, возможное ухудшение самочувствия после медицинского вмешательства (дискомфорт, боль, припухлость, онемение, синяки), а также пункты, подтверждающие, что пациент ознакомлен со сметой на оплату.
• Обязателен пункт, что потребителю разъяснены и понятны вышеуказанные сведения и что он разрешает проведение врачебных процедур или обследования в конкретной стоматологической клинике, а также что он вправе отказаться от предоставления услуги.
• Содержится положение, что больному предоставлена информация в полном и достоверном виде о его правах и состоянии здоровья.
• Если больной желает отказаться от проведения всех, либо определенных медицинских услуг, до его сведения доводится информация о возможных негативных последствиях для его здоровья.
• Пациент собственноручно вносит в документ свои персональные данные – ФИО и подпись, указывает дату.
• Образец информационного согласия на хирургическое лечение в стоматологии:

• Образец согласия на предложенный план стоматологического лечения:

• Согласие на ортопедическое лечение:

Оформление в случае с несовершеннолетними пациентами

1. Если пациент не достиг 15 лет, то добровольное согласие на стоматологическое лечение подписывает его законный представитель после доведения до него информации по здоровью несовершеннолетнего потребителя медицинской услуги, в том числе результата обследования, выявленных заболеваниях, плану врачебной помощи, рисках и последствиях, необходимых видах и способах процедур и обследований.
2. Законные представители — это родители, усыновители, попечители или опекуны.
3. В этом случае документ содержит сведения о том, что законный представитель вправе получать информацию о здоровье ребенка, а также может полностью или частично отказаться от некоторых видов врачебного вмешательства, и о том, что проинформирован о последствиях отказа.

Подписав документ, представитель соглашается на проведение лечебных или диагностических процедур в отношении несовершеннолетнего потребителя. Представитель собственноручно вносит в документ свои ФИО и ФИО ребенка, а также ставит свою подпись, указывает дату.Несовершеннолетние пациенты, достигшие возраста 15 лет, вправе самостоятельно подписывать информированное согласие.

Особенности оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Так, в ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — ФЗ № 323) сказано, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача ИДС гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.Медицинским вмешательством ст. 2 ФЗ № 323 называет выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и/или медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.Таким образом, любое действие медицинского сотрудника по отношению к пациенту можно считать медицинским вмешательством, например, забор анализов, осмотр, операция, массаж, рентгенологическое исследование, а значит на любое такое действие необходимо письменное согласие пациента.

Кто оформляет информированное добровольное согласие?

• лица, не достигшего возраста 15 лет (16 лет, лица больного наркоманией), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство (п.1 ч.2 ст.20);
• несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетним полной дееспособности до достижения ими 18-го возраста) (п.2 ч.2 ст.20);
• лица, не достигшего возраста 18 лет, при трансплантации (пересадке) органов и тканей (ст.47, п.1 ч.2 ст.20).

Законными представителями являются родители, усыновители, попечители, опекуны, органы опеки и попечительства, организации, в которых под надзором находятся недееспособные (не полностью дееспособные) граждане (ст. 35 Гражданского кодекса РФ), администрация и медицинский персонал психиатрического стационара (в случае отсутствия у пациента, признанного в установленном порядке недееспособным, иного законного представителя, ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»). Полномочия законных представителей подтверждаются предъявлением документа, удостоверяющего их статус и полномочия. Подробную информацию по данному вопросу читайте на нашем сайте в статье «Право и обязанность пациентов иметь представителей».

Отказ от медицинского вмешательства

• если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
• в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
• в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
• в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
• при проведении судебно-медицинской экспертизы и/или судебно-психиатрической экспертизы.

Форма информированного добровольного согласия и порядок его дачи

ИДС на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей/иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.Порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма такого согласия, а также форма отказа утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (далее — Приказ № 1177н).

Информированное согласие пациента в стоматологии

Я, (Ф.И.О. одного из родителей), доверяю провести стоматологическое лечение моему ребенку (Ф.И.О. ребенка). Специалистом семейного стоматологического центра «Диал-Дент» мне разъяснено и мною понято следующее:

1. Я получил(а) от сотрудников центра «Диал-Дент» полную информацию о возможности и условиях предоставления медицинских услуг. Даю свое согласие на оказание медицинских услуг моему ребенку, в рамках оговоренного и подписанного мною плана лечения.
2. Мне составлена и разъяснена полная смета на стоматологическое лечение моего ребенка. Я согласен оплатить заранее оговоренные медицинские услуги.
3. Мне понятен план лечения. Я ознакомлен(а) с его стоимостью. У меня была возможность задать все интересующие меня вопросы по технологиям лечения и по стоимости лечения. На свои вопросы я получил(а) исчерпывающие ответы.
4. Я осознаю, что любые медицинские процедуры и манипуляции имеют фактор риска. Обо всех рисках и негативных явлениях, а также о вероятности наступления осложнений меня проинформировали заранее.
5. Я ознакомлен(а) с положением об обязательном присутствии в стоматологическом центре «Диал-Дент» родителей или лиц, их замещающих, при проведении любых медицинских процедур моему ребенку.
6. Мне объяснили, и я понял, что в некоторых ситуациях, может возникнуть необходимость подключить к лечению ребенка специалистов из других медицинских учреждений, а также направить пациента в другие медицинские учреждения для прохождения дальнейшего лечения. При возникновении подобных ситуаций семейный стоматологический центр «Диал-Дент» не может гарантировать оплату услуг специалистов и медицинских учреждений третьей стороны.
7. Я понимаю и даю свое согласие на изменение плана лечения в процессе прохождения лечения, если это будет сделано по медицинским показаниям и для блага моего ребенка. В таких ситуациях может потребоваться изменение стоимости медицинских услуг. Мне объяснили, и я понимаю, что при оказании любой медицинской помощи могут появляться обстоятельства, не спланированные заранее в процессе лечения.
8. Я доверяю врачу в выборе материалов. Я понимаю, что стоматологическое лечение — сложная биологическая процедура, результат которой не является однозначным. В процессе лечения каждого конкретного зуба может возникнуть необходимость эндодонтического лечения (удаления нерва и лечения корневых каналов) или удаления зуба, что усложняет ситуацию и увеличивает сроки и стоимость лечения.
9. Хотя эндодонтическая терапия имеет высокий процент клинического успеха, тем не менее, я понимаю, что она является биологической процедурой, и поэтому не может иметь стопроцентной гарантии на успех. Даже при успешном завершении эндодонтического лечения нельзя гарантировать, что этот зуб не подвергнется кариозному разрушению и перелому в будущем. Врач разъяснил мне все возможные осложнения, которые могут произойти во время лечения корневых каналов, а также последствия отказа от данного лечения.
10. Я понимаю необходимость рентгеновской диагностики и контроля качества лечения. В будущем обязуюсь приводить моего ребенка на контрольные осмотры (по графику, оговоренному с врачом и записанному в медицинской карте пациента).
11. Я понимаю, что в отдельных случаях может потребоваться ортодонтическое лечение (профилактика аномалий прикуса). Я проинформирован(а) о возможных осложнениях в полости рта, в области челюстей и височных суставов как в случае отказа от лечения, так и в случае его проведения. Я доверяю врачу в выборе ортодонтического аппарата. Я ознакомлен(а) с примерными сроками лечения, согласен с их возможным увеличением в силу индивидуальной реакции организма на процесс лечения. Я понимаю, что, несмотря на качественно проводимое лечение, соответствующее современным знаниям стоматологической науки, не исключены некоторые побочные явления и осложнения.
12. Я осознаю и понимаю, что для получения лучших результатов, мой ребенок должен исполнять все назначения, рекомендации и советы специалистов стоматологического центра «Диал-Дент».
13. Мне объяснили, и я понимаю, что применение современных профилактических средств и регулярные профилактические осмотры минимизируют риски развития кариеса и его осложнений, но не гарантируют полностью отсутствие возникновения кариеса. Мне объяснили, и я понимаю, что применение аппаратов для профилактики нарушений прикуса минимизирует риски этих нарушений, но не гарантирует полной нормализации прикуса.
14. Настоящее соглашение мною прочитано, я полностью понимаю преимущества предложенных мне видов медицинских услуг и даю согласие на их применение моему ребенку.

• ООО Семейный стоматологический центр «Диал-Дент»
• Дата «____»_____________г.
• Пациент Иванов Иван Иванович

Доктор _______________________Настоящим я подтверждаю, что получил детальные объяснения в устной форме о необходимости стоматологического лечения, план которого изложен в медицинской карте. Мне составлена полная письменная смета на стоматологическое лечение, которая мне разъяснена и понятна.Мне объяснен в понятной форме план стоматологического лечения, включая ожидаемые результаты, риск, пути альтернативного лечения, возможные при существующей ситуации и в данных обстоятельствах, также необходимые исследования, врачебные процедуры и манипуляции, связанные с этим. Альтернативные пути лечения обдуманы мною до принятия решения о виде лечения.Мне объяснены возможные сопутствующие явления планируемого лечения: длительность, боль, неудобство, припухлость лица, чувствительность к холоду и теплу, синяки на лице, под глазами, шее, долго не проходящее онемение губ, щек, подбородка. Мне объяснено, и я понял(а), что существует вероятность того, что во время осуществления плана лечения, выяснится необходимость в частичном или полном изменении плана лечения.

Я проинформирован, что в случае изменения плана лечения, возникает необходимость изменения сметы на лечение. Я согласен полностью оплатить все дополнительные расходы на лечение и диагностику.Мне ясна вся важность передачи точной достоверной информации о состоянии моего здоровья, а также выполнений всех полученных от врача и персонала рекомендаций, касающихся соблюдения гигиены полости рта, проведения консервативного лечения, в котором я буду нуждаться, визитов в указанные сроки, приема лекарственных препаратов, назначенных врачом, и пользования аппаратами.Я понимаю, что практическая стоматология не является точной наукой. Гарантировать 100% положительный результат проведенного лечения (включая имплантацию, лечение каналов, исправление прикуса и т.д.) не представляется возможным. Речь может идти о прогнозах и вероятностях, которые разнятся от пациента к пациенту.Я понимаю, что мое состояние может измениться во время или после стоматологического лечения. Даю свое согласие на изменения плана лечебных мероприятий и применение альтернативных методов лечения. Я разрешаю любые изменения дизайна, материалов и ухода, если они будут сделаны для моего блага.Пациент ознакомлен с тем, что:

1. Под удаленными пломбами может прогрессировать кариес зубов. Удаление разрушенных тканей зуба может привести к дополнительным процедурам: вскрытию зубной полости и депульпации зуба. Это усложняет и повышает стоимость лечение зуба.
2. Окончательный вариант реставрации зуба выбирается только после удаления старых пломб и разрушенных тканей зуба. Выбор метода реставрации зависит от объема разрушений зуба.
3. Эндодонтическое лечение (лечение каналов зубов) может вызывать такие временные побочные явления, как боль в зубе, отек близлежащих тканей, флюс. В случае появления подобных симптомов могут потребоваться дополнительные процедуры, такие как хирургическое вмешательство или удаление зуба.
4. Профилактические осмотры с рентгенологическим исследованием — неотъемлемая часть лечебного процесса, увеличивающая сроки службы реставраций и зубопротезных конструкций. Профилактический осмотр помогает выявить дефекты зубов или конструкций, провести дополнительную диагностику, своевременное лечение или коррекцию.

До операции:

1. Курящим пациентам за 2 недели до операции сократить до минимума количество выкуриваемых сигарет или полностью прекратить курение табака.
2. Пациентам с хроническими заболеваниями соблюдать традиционный режим питания и приема лекарств в течение 1 недели.
3. Не планировать поездки, мероприятия в течение 2 недель после операции из-за возможного возникновения побочных явлений (послеоперационные синяки, припухлости, болезненность в области вмешательства и т.п.) и необходимости показаться врачу.
4. Позаботиться о сопровождении после операции.

В день операции:

1. Принять легкоусвояемую пищу; на операцию прийти в одежде, не стесняющей движения; непосредственно перед операцией посетить туалет.

После операции:

1. Не садиться за руль, особенно, если операция проводилась под наркозом (при необходимости администраторы клиники помогут вам с вызовом такси).
2. Выполнять все рекомендации врача, принимать назначенные лекарства, соблюдать гигиену полости рта.
3. В течение 2 недель после операции сократить до минимума количество выкуриваемых сигарет или полностью прекратить курение табака.
4. В течение двух недель снизить физические нагрузки, если назначено, соблюдать диету.
5. Перед ортодонтическим лечением необходимо пройти лечение зубов и десен.

1. Необходимо соблюдать ВСЕ рекомендации врача-ортодонта, относительно диеты, гигиены полости рта и физических нагрузок.
2. Необходимо срочно посетить лечащего врача в таких случаях, как поломка ортодонтического аппарата, поломка дуги, отклейка брекета, возникновение трещин и т.п.
3. Финальным этапом ортодонтического лечения является ношение ретенционной аппаратуры.

1. Консультация у психолога (помощь при долгосрочном лечении) и остеопата (комплексная диагностика).
2. Дополнительное стоматологическое лечение в некоторых случаях: отбеливание зубов, протезирование или реставрация зубов, имплантация зубов. Предварительный объем этих процедур оговаривается при обсуждении плана лечения.

1. Перед протезированием зубов необходимо пройти базовое стоматологическое лечение: лечение зубов, пародонтологическое лечение, исправление прикуса.
2. После протезирования наступает период адаптации, т.е. привыкания к новым зубопротезным конструкциям, длительность которого зависит от правильного эмоционального настроя пациента и соблюдения всех врачебных рекомендаций.
3. Имплантация зубов — лучший способ замещения отсутствующих зубов.
4. Необходимо регулярно посещать врача с профилактическими целями и для коррекции (при необходимости) зубопротезной конструкции. Это увеличивает срок службы протеза.

Н.О. Бажанов, Н.С. Иваненко «Правовые аспекты информированного добровольного согласия» | Актуальные статьи. Стоматология. Организация здравоохранения. Право. | Стоматологическое сообщество (Dental Community)

Бажанов Николай Олегович, доктор медицинских наук, профессор кафедры юриспруденции Ярославского филиала образовательного учреждения профсоюзов ‘Академия труда и социальных отношений’.Иваненко Наталья Сергеевна, заместитель директора по медицинской части Туношенского пансионата для ветеранов войны и труда, Ярославская область.Информированное добровольное согласие (ИДС) обязательно предваряет любое медицинское вмешательство. В статье рассмотрены правовые и медицинские аспекты и приведен алгоритм действий при оформлении ИДС в зависимости от возраста пациента.Ключевые слова: информированное добровольное согласие, возраст, правовые аспекты.Медицинское право стало реальностью медицинской практики. Права пациента являются одним из краеугольных камней медицинского права. Они определены Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ ‘Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации’ .Право на информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство является важнейшим из прав пациента.

Проведенный нами опрос показал, что более половины практикующих врачей недостаточно четко ориентируются в вопросах оформления указанного документа.

ИДС — это добровольное принятие пациентом или его законным представителем (родитель, усыновитель, опекун) предложенного врачом, непосредственно осуществляющим данное вмешательство, варианта обследования и лечения, основанного на получении в доступной форме исчерпывающей информации о предстоящем вмешательстве, возможных осложнениях, а также об альтернативных мероприятиях и условиях их предоставления.В настоящее время информированное добровольное согласие является необходимым предварительным условием проведения любого медицинского вмешательства. По нашему мнению, ИДС — один из основных механизмов защиты прав не только пациента, но и врача, оно значительно повышает степень профессиональной ответственности врача перед конкретным пациентом.Нормативная правовая база ИДС представлена ст. ст. 20, 47 и 54 Закона ‘Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации’ (далее — Основы), ст. ст. 21, 26, 28, 29, 31 — 33, 35, 36, 41 Гражданского кодекса Российской Федерации .Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30 ноября 1994 г. N 51-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 1994. N 32. Ст. 3301.Основные принципы ИДС:

• согласие является необходимым и обязательным условием любого медицинского вмешательства — от простой манипуляции до сложной хирургической операции;
• согласие должно быть предварительным и полученным до начала медицинского вмешательства;
• согласие должно быть получено добровольно, любая форма принуждения недопустима. Согласие может быть отозвано в любой момент и без объяснения причин;
• согласие должно быть информированным. Обмен информацией должен быть двусторонним. Информация, предоставляемая пациенту или его законному представителю, должна носить исчерпывающий характер.

Вынуждены признать, что большинство пациентов остаются недостаточно информированными, а подписание бланков согласия носит сугубо формальный характер. Мы считаем, что согласие должно быть получено на каждое медицинское вмешательство, включая повторные процедуры.Несоблюдение хотя бы одного из основных принципов ИДС может свидетельствовать о нарушении права пациента на жизнь и здоровье, на неприкосновенность личности, а следовательно, создает предпосылки для судебной защиты его прав.Следует иметь в виду, что ИДС не является основанием для освобождения медицинского работника от юридической ответственности в случае причинения вреда жизни или здоровью пациента.

Бытует мнение, что ИДС — не что иное, как carte blanche медицинских работников, их надежное прикрытие от всевозможных неблагоприятных исходов медицинских вмешательств, в случае наступления которых они освобождаются от юридической ответственности. Это вовсе не так.

Примерно в половине так называемых врачебных дел, когда расследуются случаи неблагоприятных исходов медицинских вмешательств, имеются погрешности в процедуре оформления ИДС.Суть права на ИДС заключается в том, что любое медицинское вмешательство возможно только после получения от пациента или его законного представителя согласия на это вмешательство, в противном случае любое действие врача можно расценивать как насилие над личностью и причинение телесных повреждений.Однако возложение ответственности на доктора возможно лишь при отсутствии полученного надлежащим образом ИДС пациента.

При оформлении согласия на медицинское вмешательство пациенту или его законному представителю следует предложить внимательно прочитать текст документа, при этом доктор обязан ответить на все возникающие вопросы. Затем пациент должен собственноручно поставить подпись, указать время и дату.Далее бланк согласия визирует врач, непосредственно осуществляющий данное вмешательство. В случае если пациент является недееспособным и его состояние не позволяет выразить законную волю, бланк подписывает опекун или законный представитель (ст. 20 Основ).Оформленный и завизированный бланк ИДС вклеивают в первичные медицинские документы (амбулаторную карту, карту стационарного больного и др.).

При плановой медицинской помощи ИДС оформляется до вмешательства, при экстренной — ограничиваются сообщением руководству ЛПУ и законному представителю после оказания медицинской помощи, а согласие при необходимости оформляется на последующие процедуры. Хотя такой подход формально и находится в противоречии с одним из основных принципов ИДС, он продиктован особенностями экстренной клинической ситуации, требующей безотлагательного оказания медицинской помощи.

Если состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении решает консилиум или лечащий (дежурный) врач. Однако после выполнения вмешательства доктор обязан проинформировать об этом руководство ЛПУ, пациента либо его законного представителя (ст. 20 Основ).В соответствии со ст. 20 Основ медицинское вмешательство без согласия пациента или его законного представителя допускается в отношении пациентов с заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (особо опасные инфекции, тяжелые психические расстройства).Рассматривая оформление ИДС в педиатрии, всегда следует исходить из того, что ребенок — личность, со своими неотъемлемыми правами на медицинскую помощь. Ключевыми при оформлении ИДС в детской практике являются два вопроса: 1) о возрасте, с которого несовершеннолетний пациент получает право самостоятельно, т.е.

Справедливости ради следует отметить, что пределы дееспособности у несовершеннолетних с 14-летнего возраста изменяются, хотя в целом она остается неполной. Несмотря на это, в ст. 54 Основ указано, что ‘несовершеннолетние в возрасте старше 15 лет имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство’, т.е.законодательно этот вопрос решен однозначно.Безусловно, несовершеннолетний пациент при оформлении ИДС имеет право воспользоваться помощью родителя или иного законного представителя. Однако подписывать бланк согласия он должен самостоятельно, ибо это сугубо личное право пациента, определенное законодательным образом.Вместе с тем мы убеждены, что вопрос о праве на подписание ИДС следует рассматривать через призму дееспособности пациента.

Обязательным условием дееспособности является такое психическое состояние субъекта, при котором он может осуществлять свои гражданские права и обязанности самостоятельно и в полном объеме, способен понимать значение своих действий, управлять ими и предвидеть их последствия. В соответствии со ст.

21 ГК РФ дееспособность в полном объеме возникает с наступлением совершеннолетия. По нашему мнению, возрастом, дающим право на самостоятельное подписание ИДС, следует определить 18 лет, и не иначе. Это устранит явное несоответствие между ст. 54 Основ и ст. 21 Гражданского кодекса.Павел Астахов, Уполномоченный при Президенте России по правам ребенка, считает, что ‘сегодня наши подростки достигают психофизиологической зрелости к 18 — 20 годам. То есть только в этом возрасте мозг позволяет им осознавать характер совершаемых поступков. И, соответственно, предвидеть возможные последствия и меру собственной ответственности за них’ .Достаточно противоречивой представляется ситуация, когда законные представители несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет категорически отказываются от медицинского вмешательства, а лечебное учреждение настаивает на нем. В этом случае вопрос решается в судебном порядке, причем судебное решение должно приниматься в максимально короткие сроки.

Эти заболевания пагубно отражаются на функциональных возможностях центральной нервной системы (снижаются объем и качество мыслительных процессов и памяти, уровень привычных навыков, резко сужается круг интересов).Свой ‘вклад’ в развитие возрастного интеллектуального оскудения вносят черепно-мозговые травмы, бытовые интоксикации (курение, алкоголизм), профессиональные и иные вредности. Исключения из этого правила, увы, редки.Кроме того, ситуация усугубляется бесконтрольным применением большого количества лекарств, включая психотропные препараты, используемые обычно в качестве снотворных средств.

Складывается парадоксальная ситуация: с одной стороны, большинство пациентов пожилого возраста формально сохраняют право на подписание бланка ИДС, с другой — среди них немало людей, которые в силу указанных психофизиологических и патологических причин далеко не всегда способны воспринимать и адекватно оценивать непривычную и довольно сложную медицинскую информацию, даже если доктор грамотно, убедительно и не торопясь (т.е. надлежащим образом) исполнил свои профессиональные обязанности.

Дееспособность — важный элемент правового статуса граждан; одна из основных категорий в гражданском праве. Решение о признании гражданина недееспособным принимает только суд на основании заключения судебно-психиатрической экспертизы.Решение суда о признании гражданина недееспособным становится основанием для назначения опекуна, который считается законным представителем недееспособного гражданина и действует от его имени и в его интересах (ст. 29 ГК РФ), в том числе и при оформлении ИДС.При отсутствии опекуна решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум или лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением руководства ЛПУ. При отказе опекуна от оказания медицинской помощи недееспособному лицу ЛПУ вправе обратиться в суд.

Таким образом, дееспособные совершеннолетние пациенты оформляют ИДС самостоятельно.У несовершеннолетних в возрасте от 6 до 15 лет согласие на медицинское вмешательство дают их законные представители, несовершеннолетние от 15 до 18 лет оформляют ИДС самостоятельно.При полной недееспособности у малолетних от момента рождения до 6 лет согласие дают законные представители, у лиц, признанных недееспособными в законном порядке, — опекуны (см. схему).В заключение следует отметить, что оформленное надлежащим образом информированное добровольное согласие не только повышает качество медицинской помощи, но и способно стать одним из надежных страхующих механизмов в профессиональной деятельности врача.

Информированное добровольное согласие пациента на стоматологическое лечение

«Информированное добровольное согласие на лечение» — важнейший документ, заключаемый при оказании медицинских услуг в любых клиниках, как в государственных, так и в частных.В медицинских учреждениях, оказывающих стоматологические услуги, такой документ называется «Информированное добровольное согласие на стоматологическое лечение».Согласие на стоматологическое лечение подразумевает заполнение и подписание пациентом некоторых документов, предложенных ему до начала лечения. Чтобы понять, зачем это нужно, рассмотрим историю создания этого важного договора между клиникой и пациентом.Первые этические нормы, заложенные в основу современного информированного согласия, были утверждены после окончания Нюрнбергского процесса 1945-го года.

Одним из его постулатов стала идея о том, что добровольное согласие человека является обязательным условием для проведения любого лечения. В настоящее время эти нормы оформлены в законы и защищают права пациента. Человек, дающий согласие на лечение, должен быть дееспособным.

В случае признания недееспособности пациента, информированное согласие подписывает его законный представитель. Согласие на лечение не может даваться под давлением или принуждением.Формулировки информированного согласия не должны быть сложными для понимания и вводить пациента в заблуждение. Пациент имеет право на выбор врача, метода лечения, проведение по его желанию консилиума, сохранение врачебной тайны и т.п.Концепция информированного согласия применяется во всем мире и содержится в таких документах, как «Всеобщая декларация прав человека», «Лиссабонская декларация о правах пациента» и т.п.

Согласно этому документу, без письменного согласия пациента на лечение, оказываемого медучреждением, действия врача выходят за рамки закона, а в некоторых случаях являются преступными.Статья 32 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» говорит о том, что подписание «Информированного добровольного согласия пациента» является необходимым условием для оказания медицинской помощи. Из закона «О защите прав потребителя» косвенно вытекает требование о необходимости предоставления заказчику полной и достоверной информацию об услуге.«Информированное добровольное согласие» помогает пациенту реально взглянуть на предлагаемое лечение и объективно оценить медицинские услуги.Подписание документа говорит о том, что пациент ознакомлен не только с положительными, но и с возможными отрицательными сторонами процесса лечения и готов к преодолению проблем. Здесь действует принцип: «Предупрежден, значит вооружен».

Если пациент не получил достаточное количество информации о предлагаемом методе лечения, а в его процессе возникли осложнения, к которым пациент не был готов, результат лечения может стать непредсказуемым.

Каждый пациент, проходящий лечение в «Диал-Дент», получает полное разъяснение всех пунктов «Информированного добровольного согласия на лечение». Вопросы, возникающие по ходу обсуждения, вы можете задать лечащему врачу, ассистенту врача-стоматолога, администраторам клиники. Пациент ставит подпись под документом только после достижения полного понимания и при отсутствии разногласий.Ниже представлен текст документа:

Информированное добровольное согласие пациента на стоматологическое лечение (взрослый пациент)

• ООО Семейный стоматологический центр ‘Диал-Дент’
• Дата «____»_____________г.
• Пациент Иванов Иван Иванович
• Доктор _______________________

Настоящим я подтверждаю, что получил детальные объяснения в устной форме о необходимости стоматологического лечения, план которого изложен в медицинской карте. Мне составлена полная письменная смета на стоматологическое лечение, которая мне разъяснена и понятна.Мне объяснен в понятной форме план стоматологического лечения, включая ожидаемые результаты, риск, пути альтернативного лечения, возможные при существующей ситуации и в данных обстоятельствах, также необходимые исследования, врачебные процедуры и манипуляции, связанные с этим. Альтернативные пути лечения обдуманы мною до принятия решения о виде лечения.Мне объяснены возможные сопутствующие явления планируемого лечения: длительность, боль, неудобство, припухлость лица, чувствительность к холоду и теплу, синяки на лице, под глазами, шее, долго не проходящее онемение губ, щек, подбородка.

Могут потребоваться дополнительные врачебные процедуры, которые невозможно достоверно и в полной мере предвидеть заранее. Возможно, потребуется направление для консультации и лечения в другие медицинские учреждения, мне это понятно, и я с этим согласен.В связи с этим, точная продолжительность лечения, в том числе и этапов, зависящих от лечения, например, протезирования, может изменяться.Я проинформирован, что в случае изменения плана лечения, возникает необходимость изменения сметы на лечение. Я согласен полностью оплатить все дополнительные расходы на лечение и диагностику.

Мне ясна вся важность передачи точной достоверной информации о состоянии моего здоровья, а также выполнений всех полученных от врача и персонала рекомендаций, касающихся соблюдения гигиены полости рта, проведения консервативного лечения, в котором я буду нуждаться, визитов в указанные сроки, приема лекарственных препаратов, назначенных врачом, и пользования аппаратами.

Я понимаю, что практическая стоматология не является точной наукой. Гарантировать 100% положительный результат проведенного лечения (включая имплантацию, лечение каналов, исправление прикуса и т.д.) не представляется возможным. Речь может идти о прогнозах и вероятностях, которые разнятся от пациента к пациенту.Я понимаю, что мое состояние может измениться во время или после стоматологического лечения. Даю свое согласие на изменения плана лечебных мероприятий и применение альтернативных методов лечения. Я разрешаю любые изменения дизайна, материалов и ухода, если они будут сделаны для моего блага.

Информация для пациента, планирующего лечение зубов

Пациент ознакомлен с тем, что:

1. Под удаленными пломбами может прогрессировать кариес зубов. Удаление разрушенных тканей зуба может привести к дополнительным процедурам: вскрытию зубной полости и депульпации зуба. Это усложняет и повышает стоимость лечение зуба.
2. Окончательный вариант реставрации зуба выбирается только после удаления старых пломб и разрушенных тканей зуба. Выбор метода реставрации зависит от объема разрушений зуба.
3. Эндодонтическое лечение (лечение каналов зубов) может вызывать такие временные побочные явления, как боль в зубе, отек близлежащих тканей, флюс. В случае появления подобных симптомов могут потребоваться дополнительные процедуры, такие как хирургическое вмешательство или удаление зуба.
4. Профилактические осмотры с рентгенологическим исследованием — неотъемлемая часть лечебного процесса, увеличивающая сроки службы реставраций и зубопротезных конструкций. Профилактический осмотр помогает выявить дефекты зубов или конструкций, провести дополнительную диагностику, своевременное лечение или коррекцию.

Информация для пациента, планирующего хирургическое стоматологическое лечение, в том числе и имплантацию зубов

Пациенту рекомендуется: До операции:

1. Курящим пациентам за 2 недели до операции сократить до минимума количество выкуриваемых сигарет или полностью прекратить курение табака.
2. Пациентам с хроническими заболеваниями соблюдать традиционный режим питания и приема лекарств в течение 1 недели.
3. Не планировать поездки, мероприятия в течение 2 недель после операции из-за возможного возникновения побочных явлений (послеоперационные синяки, припухлости, болезненность в области вмешательства и т.п.) и необходимости показаться врачу.
4. Позаботиться о сопровождении после операции.

В день операции:

1. Принять легкоусвояемую пищу; на операцию прийти в одежде, не стесняющей движения; непосредственно перед операцией посетить туалет.

После операции:

1. Не садиться за руль, особенно, если операция проводилась под наркозом (при необходимости администраторы клиники помогут вам с вызовом такси).
2. Выполнять все рекомендации врача, принимать назначенные лекарства, соблюдать гигиену полости рта.
3. В течение 2 недель после операции сократить до минимума количество выкуриваемых сигарет или полностью прекратить курение табака.
4. В течение двух недель снизить физические нагрузки, если назначено, соблюдать диету.
5. В случае возникновения таких явлений, как нарастающие боли, повышенная температура, кровотечение и т.п. срочно обратитесь в клинику по телефону +7 (499) 500 90 90.

Информация для пациента, планирующего исправление прикуса (ортодонтическое лечение)

Пациент ознакомлен с тем, что:

1. Перед ортодонтическим лечением необходимо пройти лечение зубов и десен.
2. Необходимо соблюдать ВСЕ рекомендации врача-ортодонта, относительно диеты, гигиены полости рта и физических нагрузок.
3. Необходимо вовремя посещать лечащего врача и гигиениста. Установленный врачом график посещений можно уточнить непосредственно на приеме или у администраторов клиники по телефону +7 (499) 500 90 90.
4. Необходимо срочно посетить лечащего врача в таких случаях, как поломка ортодонтического аппарата, поломка дуги, отклейка брекета, возникновение трещин и т.п.
5. Финальным этапом ортодонтического лечения является ношение ретенционной аппаратуры.

Пациенту рекомендуется:

Информация для пациента, планирующего протезирование зубов (ортопедическое лечение)

Пациент ознакомлен с тем, что:

1. Перед протезированием зубов необходимо пройти базовое стоматологическое лечение: лечение зубов, пародонтологическое лечение, исправление прикуса.
2. После протезирования наступает период адаптации, т.е. привыкания к новым зубопротезным конструкциям, длительность которого зависит от правильного эмоционального настроя пациента и соблюдения всех врачебных рекомендаций.
3. Имплантация зубов — лучший способ замещения отсутствующих зубов.
4. Необходимо регулярно посещать врача с профилактическими целями и для коррекции (при необходимости) зубопротезной конструкции. Это увеличивает срок службы протеза.

Информированное согласие родителя на стоматологическое лечение ребенка

Я, (Ф.И.О. одного из родителей), доверяю провести стоматологическое лечение моему ребенку (Ф.И.О. ребенка). Специалистом семейного стоматологического центра «Диал-Дент» мне разъяснено и мною понято следующее:

1. Я получил(а) от сотрудников центра «Диал-Дент» полную информацию о возможности и условиях предоставления медицинских услуг. Даю свое согласие на оказание медицинских услуг моему ребенку, в рамках оговоренного и подписанного мною плана лечения.
2. Мне составлена и разъяснена полная смета на стоматологическое лечение моего ребенка. Я согласен оплатить заранее оговоренные медицинские услуги.
3. Мне понятен план лечения. Я ознакомлен(а) с его стоимостью. У меня была возможность задать все интересующие меня вопросы по технологиям лечения и по стоимости лечения. На свои вопросы я получил(а) исчерпывающие ответы.
4. Я осознаю, что любые медицинские процедуры и манипуляции имеют фактор риска. Обо всех рисках и негативных явлениях, а также о вероятности наступления осложнений меня проинформировали заранее.
5. Я ознакомлен(а) с положением об обязательном присутствии в стоматологическом центре «Диал-Дент» родителей или лиц, их замещающих, при проведении любых медицинских процедур моему ребенку.
6. Мне объяснили, и я понял, что в некоторых ситуациях, может возникнуть необходимость подключить к лечению ребенка специалистов из других медицинских учреждений, а также направить пациента в другие медицинские учреждения для прохождения дальнейшего лечения. При возникновении подобных ситуаций семейный стоматологический центр «Диал-Дент» не может гарантировать оплату услуг специалистов и медицинских учреждений третьей стороны.
7. Я понимаю и даю свое согласие на изменение плана лечения в процессе прохождения лечения, если это будет сделано по медицинским показаниям и для блага моего ребенка. В таких ситуациях может потребоваться изменение стоимости медицинских услуг. Мне объяснили, и я понимаю, что при оказании любой медицинской помощи могут появляться обстоятельства, не спланированные заранее в процессе лечения.
8. Я доверяю врачу в выборе материалов. Я понимаю, что стоматологическое лечение — сложная биологическая процедура, результат которой не является однозначным. В процессе лечения каждого конкретного зуба может возникнуть необходимость эндодонтического лечения (удаления нерва и лечения корневых каналов) или удаления зуба, что усложняет ситуацию и увеличивает сроки и стоимость лечения.
9. Хотя эндодонтическая терапия имеет высокий процент клинического успеха, тем не менее, я понимаю, что она является биологической процедурой, и поэтому не может иметь стопроцентной гарантии на успех. Даже при успешном завершении эндодонтического лечения нельзя гарантировать, что этот зуб не подвергнется кариозному разрушению и перелому в будущем. Врач разъяснил мне все возможные осложнения, которые могут произойти во время лечения корневых каналов, а также последствия отказа от данного лечения.
10. Я понимаю необходимость рентгеновской диагностики и контроля качества лечения. В будущем обязуюсь приводить моего ребенка на контрольные осмотры (по графику, оговоренному с врачом и записанному в медицинской карте пациента).
11. Я понимаю, что в отдельных случаях может потребоваться ортодонтическое лечение (профилактика аномалий прикуса). Я проинформирован(а) о возможных осложнениях в полости рта, в области челюстей и височных суставов как в случае отказа от лечения, так и в случае его проведения. Я доверяю врачу в выборе ортодонтического аппарата. Я ознакомлен(а) с примерными сроками лечения, согласен с их возможным увеличением в силу индивидуальной реакции организма на процесс лечения. Я понимаю, что, несмотря на качественно проводимое лечение, соответствующее современным знаниям стоматологической науки, не исключены некоторые побочные явления и осложнения.
12. Я осознаю и понимаю, что для получения лучших результатов, мой ребенок должен исполнять все назначения, рекомендации и советы специалистов стоматологического центра «Диал-Дент».
13. Мне объяснили, и я понимаю, что применение современных профилактических средств и регулярные профилактические осмотры минимизируют риски развития кариеса и его осложнений, но не гарантируют полностью отсутствие возникновения кариеса. Мне объяснили, и я понимаю, что применение аппаратов для профилактики нарушений прикуса минимизирует риски этих нарушений, но не гарантирует полной нормализации прикуса.
14. Настоящее соглашение мною прочитано, я полностью понимаю преимущества предложенных мне видов медицинских услуг и даю согласие на их применение моему ребенку.